【新年新氣象!!伊諾達(dá)博2024年首個(gè)轉(zhuǎn)A原料藥-間苯三酚/間苯三酚三甲醚】

新年開門紅！! 2024年1月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）登記我司產(chǎn)品間苯三酚/間苯三酚三甲醚為A狀態(tài)??！

間苯三酚、間苯三酚三甲醚

間苯三酚/間苯三酚三甲醚，能直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。其可用于消化系統(tǒng)和膽道功能障礙引起的急性痙攣疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛。其最大特點(diǎn)是：不具有抗膽堿作用，對(duì)心血管副作用小。

基本信息 ：

中文名稱：間苯三酚 中文名稱：間苯三酚三甲醚

英文名稱：Phloroglucinol 英文名稱：1,3,5-Trimethoxybenzene

CAS號(hào)：108-73-6 CAS號(hào)：621-23-8

分子式：C₆H₆O₃ 分子式：C₉H₁₂O₃

分子量：126.11 分子量：168.19

外觀：白色至淺白色結(jié)晶粉末 外觀：白色結(jié)晶粉末

熔程：215℃-220℃ 熔程：50℃-53℃

已批準(zhǔn)劑型：

1. 口服凍干片（80 mg/片）

2. 注射液（4 mL：40mg/支）

3. 凍干粉針（40 mg/瓶）

PS:間苯三酚/間苯三酚三甲醚 比例為1000:1

項(xiàng)目進(jìn)度

間苯三酚，登記號(hào)為：“Y20220000230”，登記狀態(tài)：“A”

間苯三酚三甲醚，登記號(hào)為：“Y20220000232”，登記狀態(tài)：“A”

伊諾達(dá)博核心業(yè)務(wù)

仿制原料藥的關(guān)聯(lián)申報(bào)服務(wù)

仿制原料藥中間體的研發(fā)和規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù)

創(chuàng)新藥原料藥的CMC研究服務(wù)

創(chuàng)新藥原料藥和中間體的CDMO服務(wù)